ТЕХНОЛОГИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА № 1
СОЗДАНА ДЛЯ ЖИЗНИ!
СОЗДАНА ДЛЯ ЖИЗНИ!
ДОЛГОВЕЧНОСТЬ
ОБЕСПЕЧЕНА
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ
ИЗНОСА
КОРРОЗИЕУСТОЙЧИВОСТЬ
БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
Технология тазобедренного и коленного сустава VERILAST◊ от компании Smith & Nephew создана с использованием исключительной комбинации: запатентованного сплава Oxinium и прогрессивной технологии модифицированного полиэтилена XLPE.
Такое сочетание обеспечивает длительный срок эксплуатации импланта и биосовместимость. Имплант остается универсальным, снижается риск перелома (с которым нередко сталкиваются керамические импланты).
Важно отметить — благодаря технологии VERILAST◊ имплант изнашивается медленнее и является более коррозиеустойчивым.
OXINIUM◊
ДИОКСИД ЦИРКОНИЯ
(запатентованный керамизованный металл)
+
XLPE
ПОЛИЭТИЛЕНОВАЯ ПРОКЛАДКА
(уникальная формула Smith & Nephew)
=
VERILAST◊
ЗАПАТЕНТОВАННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
(технология Smith & Nephew)
OXINIUM◊
ДИОКСИД ЦИРКОНИЯ
(запатентованный керамизованный металл)
+
XLPE
ПОЛИЭТИЛЕНОВАЯ ПРОКЛАДКА
(уникальная формула Smith & Nephew)
=
VERILAST◊
ЗАПАТЕНТОВАННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
(технология Smith & Nephew)
НЕПРЕВЗОЙДЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Число износов и ревизий поверхности технологии VERILAST◊ вычисляется путем проведения различных клинических исследований, а результаты фиксируются в регистрах суставных эндопротезов разных стран. Сравнение поверхностных технологий по числу ревизионных операций представлено в регистре суставных эндопротезов Австралии (2020 г.), в котором видно особенно длительное время эксплуатации компонентов (в процентах) и особенно маленькое количество ревизионных операций.
БИОСОВМЕСТИМОСТЬ: ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К МЕТАЛЛУ
Состав сплава эндопротеза выполняет очень важную роль, поскольку ионы металла, находящиеся в нем, нередко вызывают аллергические реакции. Например, кобальт, хром и никель (материалы, которые чаще всего используются в производстве суставных эндопротезов) в различных исследованиях отмечаются как аллергены. Чувствительность к данным аллергенам в большинстве случаев становится одной из причин, влияющих на повторные ревизионные операции тазобедренного и коленного суставов.
При создании сплава Oxinium компания Smith & Nephew поняла, что уменьшив количество никеля в сплаве, можно создать эндопротез, подходящий даже тем пациентам, которые чувствительны к металлу.
Технология VERILAST◊ использует запатентованный сплав Oxinium вместо широко используемых кобальто-хромовых сплавов. В сплаве Oxinium находится менее 0,0035 % никеля и менее 0,02 % хрома, а, в свою очередь, в кобальто-хромовом сплаве соответственно 0,5 и 30 %. Кроме того, диоксид циркония — это очень инертный материал, который не демонстрирует никаких побочных явлений в отношении иммунной системы.
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ ИЗНОСА
Качественная и активная жизнь — цель каждого пациента, который решился на операцию, поэтому важно растянуть эту возможность на наиболее длительный срок. По этой причине критерии износа суставной поверхности и срока эксплуатации особенно важны. Технология эндопротезирования тазобедренного сустава VERILAST◊ протестирована в различных специализированных лабораториях.
После выполнения теста из 45 миллионов (оставшееся количество движений после оценки средней продолжительности жизни) циклов, результаты показали минимальный износ поверхности VERILAST◊, по сравнению с CoCr и полиэтиленом высокомолекулярной массы.
ПРОЧНОСТЬ
Особая запатентованная технология позволяет избежать трещин, расслоения и хруста, характерных для керамических протезов.
При помощи запатентованной технологии металлические компоненты OXINIUM◊ во время производства трансформируются в керамизованный металл, сохраняющий долговечность, прочность и устойчивость к царапинам первичного металла.
Окисленная поверхность снижает износ компонентов до 85 % (по сравнению с керамическими имплантами).
НЕПРЕВЗОЙДЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В последнее время в обществе ортопедов-травматологов выросла озабоченность трением и возможной коррозией шейки головки в области соединения. Последние исследования показывают, что материал головки может иметь большое влияние на возникновение коррозии в живом организме. Благодаря использованию диоксида циркония, который обладает свойствами биосовместимости, технология VERILAST◊ показала сниженный до минимума уровень коррозии в эндопротезировании тазобедренного сустава. Учитывая данное преимущество, технология VERILAST◊ становится оптимальным решением при эндопротезировании тазобедренного сустава.
В 2004 г. PAWAR провело исследование (тест на трение в кислоте), во время которого сравнивались потенциал коррозии головок бедренной кости сплава Oxinium (OxZr), кобальто-хромового сплава (CoCr) и сплава из нержавеющей стали, а также их реакция на износ.
Как мы видим из иллюстрации, шейки головки диоксида циркония (OxZr), используемой вместе с титановым сплавом (Ti-6Al-4V) и сплавом из нержавеющей стали (SS), были менее подвержены химически, нежели головки других сплавов.
– Во время исследования были использованы 4 комбинации головок шейки: CoCr/Ti64, OxZr/Ti64’, St/St и OxZr/StSt.
– При соединении головки и шейки компонента бедренной кости был использован кислотный раствор 3,5 pH.
– Тест был проведен 5 миллионов раз при температуре 50 °C.
– При соединении головки и шейки компонента бедренной кости был использован кислотный раствор 3,5 pH.
– Тест был проведен 5 миллионов раз при температуре 50 °C.
1. National Joint Registry, 17th Annual Report 2020, https://reports.njrcentre.org.uk/Portals/0/PDFdownloads/NJR%2017th%20Annual%20Report%202020.pdf
2. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry, Annual Report 2020, https://aoanjrr.sahmri.com/documents/10180/689619/Hip%2C+Knee+%26+Shoulder+Arthroplasty+New/6a07a3b8-8767-06cf-9069-d165dc9baca7
3. Fisher, J. et al, Tribology of Alternative Bearings, CORR 453:25-34, 2006
4. R. Papannagari, G. Hines, J. Sprague and M. Morrison, “Long-term wear performance of an advanced bearing knee technology,” ISTA, Dubai, UAE, Oct 6-9, 2010.
5. A. Parikh, P. Hill, V. Pawar and J. Sprague, “Long-term simulator wear performance of an advanced bearing technology for THA,” Orthop Res Soc, San Antonio, TX, Jan 26-29, 2013, 1028.
6. Niki, Yasuo et al. “Screening for symptomatic metal sensitivity: a prospective study of 92 patients undergoing total knee arthroplasty.” Biomaterials 26 (2005) 1019–1026
7. Nasser, S. “Biology of foreign bodies: tolerance, osteolysis, and allergy”, Total Knee Arthroplasty, J. Bellemans, M.D. Ries, and J. Victor (eds.), Springer Verlag, Heidelberg, Germany, 2005, pp.343-352.
8. Granchi, Donatella et al. “Sensitivity to implant materials in patients with total knee arthroplasties.” Biomaterials 29 (2008) 1494-1500
9. Zardiackas, Lyle D., Kraay, Matthew J., Freese, Howard L, editors. Titanium, Niobium, Zirconium, and Tantalum for Medical and Surgical Applications ASTM special technical publication; 1471. Ann Arbor, MI: ASTM, Dec. 2005
10. Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p428-436
11. ASTM International Standard Specification for Wrought Zirconium-2.5Niobium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R60901) Designation: F 2384 – 05 and Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075): Designation: F 75 – 07
12. A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, Wear testing of crosslinked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components, Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, 0021.
13. AA. Essner, L. Herrera, S. S. Yau, A. Wang, J. H. Dumbleton and M. T. Manley, Sequentially crosslinked and annealed UHMWPE knee wear debris, Orthop Res Soc, Washington D.C., 2005, 71.
14. L. Herrera, J. Sweetgall, A. Essner and A. Wang, “Evaluation of sequentially crosslinked and annealed wear debris, World Biomater Cong, Amsterdam, May 28-Jun 1, 2008, 583.
15. Biomet publication, FDA Cleared Claims for E1 Antioxidant Infused Technology”
16. Ref: DePuy Attune 510 K Document K101433 Dec 10, 2010
17. Ref: Smith & Nephew OR-07-176
18. Ref: Smith & Nephew OR-12-129
19. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Annual report. Adelaide: AOA; 2012.
20. Parikh, P. Hill, V. Pawar and J. Sprague, “Long-term simulator wear performance of an advanced bearing technology for THA,” Orthop Res Soc, San Antonio, TX, Jan 26-29, 2013, 1028.
21. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
22. Hallab NJ, Jacobs JJ. Biologic effects of implant debris. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(2):182-8.
23. Hallab NJ, McAllister H, Jacobs JJ, Pawar V. Zirconium-alloy and zirconium-oxide particles produce less toxicity and inflammatory cytokines than cobalt-alloy and titanium-alloy particles in vitro, in human osteoblasts, fibroblasts and macrophages. Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society (ORS) San Francisco, CA 097, 2012.
24. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ:
+370 46 400002
+370 655 52672
info@osteca.lt
У вас есть вопросы?
Свяжитесь с нами:
+370 46 400002
+370 655 52672
info@osteca.lt
