Эндопротез
коленного сустава
Во время замены коленного сустава (эндопротезирования) износившиеся поверхности коленного сустава заменяются на искусственные — металлические или пластиковые. Нижняя часть бедренной кости заменяется металлическим имплантом, а верхняя часть большой берцовой кости — пластиковыми/металлическими компонентами.
Целью операции является вернуть пациенту функции сустава и мобильность, устранить дискомфорт и боль, а также обеспечить хороший долгосрочный результат, таким образом предоставляя пациенту возможность вернуться в нормальную ежедневную жизнь.
При соблюдении соответствующего режима по уходу и указаний врача эндопротез служит много лет, а запатентованная технология VERILAST◊ (технология сплава OXINIUM◊ и полиэтилен XLPE особо высокомолекулярной массы) обеспечивает также отличную биосовместимость.
СИСТЕМА ЭНДОПРОТЕЗА КОЛЕННОГО СУСТАВА
LEGION◊ + VERILAST◊
ОСНОВА МНОГОЧИСЛЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
КОРРОЗИЕУСТОЙЧИВОСТЬ
ГИБКОСТЬ
СИСТЕМЫ
ТЕХНОЛОГИЯ
КОЛЕННОГО СУСТАВА
ОСНОВА МНОГОЧИСЛЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
КОРРОЗИЕУСТОЙЧИВОСТЬ
ГИБКОСТЬ
СИСТЕМЫ
ТЕХНОЛОГИЯ
КОЛЕННОГО СУСТАВА
Компания Smith & Nephew (на основании дизайна мирового класса GENESIS II и клинических исследований, которые длились почти 20 лет) создала систему эндопротеза коленного сустава LEGION◊. Данная система предназначена для того, чтобы во время операции пациент имел гарантию, что даже в случае непредвиденных сложностей у хирурга будет гибкий выбор компонентов и он подберет наиболее подходящий, который будет соответствовать высочайшим ожиданиям пациента и с точностью восстановит функцию коленного сустава.
КОЛЕННЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ LEGION◊
LEGION◊ OXINIUM это единственный в Литве эндопротез коленного сустава такого типа, имеющий технологию керамической суставной поверхности.
Универсальность системы эндопротеза коленного сустава LEGION◊ позволяет хирургам упростить принятие решения оперативно и предоставить индивидуальный уход сустава каждому пациенту.
– Благодаря оригинальному дизайну эндопротеза и минимальному удалению суставной поверхности во время операции сохраняется бóльшая костная масса.
– Пациентам с имплантированным эндопротезом LEGION◊ можно выполнить исследования магнитно-резонансной томографии.
Система замены колена LEGION◊ имплантируется в Европе, Азии, странах Америки и в Австралии. О длительном времени эксплуатации эндопротеза свидетельствуют данные регистров эндопротезов разных стран:
По данным регистра суставных эндопротезов Австралии (2020 г.) установлено, что через 5 лет общий процент сохранения импланта достигает более 96,9 %.
По данным Великобритании (Англия, Уэльс, Северная Ирландия и остров Мэн) (2019 г.) установлено, что через 5 лет общий процент сохранения импланта составил более 97,8 %.
LEGION◊ OXINIUM это единственный в Литве эндопротез коленного сустава такого типа, имеющий технологию керамической суставной поверхности.
Универсальность системы эндопротеза коленного сустава LEGION◊ позволяет хирургам упростить принятие решения оперативно и предоставить индивидуальный уход сустава каждому пациенту.
– Благодаря оригинальному дизайну эндопротеза и минимальному удалению суставной поверхности во время операции сохраняется бóльшая костная масса.
– Пациентам с имплантированным эндопротезом LEGION◊ можно выполнить исследования магнитно-резонансной томографии.
ОСНОВАНИЕ МНОГОЧИСЛЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Компания Smith & Nephew имеет длительную и богатую историю в сфере медицины, охватывающую более 150 лет. Компания изготовила много продуктов, которые демонстрируют доказанную эффективность. На основании дизайна мирового класса GENESIS II и клинических исследований за почти 20 лет была создана новая система эндопротезов коленного сустава LEGION◊.
Клинические результаты GENESIS II (через 15–17 лет имплантации): в 1989 г. коленные процедуры были последовательно изучены GENESIS II. Установлено, что в течение минимального периода 15 лет имплант отличился прекрасным периодом эксплуатации — 98,1 %.
GENESIS II: системный обзор литературы клинических исследований. На основании этих данных через 5 лет средний период эксплуатации эндопротеза GENESIS II достигал 99,5 %, через 7 лет — 99,9 %, а через 9 лет — 98,8 %.
• Низкая частота ревизий (через 11,9 лет наблюдений).
• Охватывает 19 исследований и 2656 операций на колене.
Национальный регистр замены суставов Австралийской ассоциации ортопедов (2014 г.). Исследование, длившееся 10 лет (охватывающее 5 мест и 138 пациентов), продемонстрировало отличные результаты: время эксплуатации коленного эндопротеза LEGION◊ достигает более 98,60 %. А промежуточные результаты за 2 года показали только 2 ревизии (одна инфекция и щелчок чашечки).
БИОСОВМЕСТИМОСТЬ: ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К МЕТАЛЛУ
Ионы металлов являются достаточно частой проблемой, с которой сталкиваются пациенты, которым были проведены операции по эндопротезированию коленного сустава. Часто кобальт, хром и никель трактуются как аллергены. В некоторых случаях чувствительность к одному или более аллергенов приводит к повторной операции.
Подбирая подходящий имплант, хирурги должны предусмотреть состав каждого импланта и оценить его совместимость с пациентом. В принятии решения может помочь технология VERILAST◊, которая охватывает сплав OXINIUM◊. По сравнению с кобальто-хромовым сплавом, в своем составе сплав OXINIUM◊ имеет особенно малое количество металлов, которые могут вызвать аллергические реакции: кобальт (< 0,002 %), хром (< 0,02 %) и никель (< 0,0035 %).
ГИБКОСТЬ СИСТЕМЫ
Система LEGION◊ является достаточно гибкой для осуществления различных брошенных вызовов и для упрощения принятия решения (во время операции). Инструменты системы LEGION◊ предоставляют возможность перейти от компонента, который сохраняет крестовидные связки, до использования полного шарнирного варианта.
Во время операции пациентов с современными коленными имплантами возникают различные сценарии. Даже при тщательной подготовке перед операцией, после вскрытия во время операции колена человека, может понадобиться срочное принятие дополнительного решения. По этой причине необходима система, которая была бы гибкой: у которой было бы несколько возможных способов и компонентов, которые отделяются, используются и приспосабливаются в соответствии с потребностями и анатомией пациента в качестве самого оптимального решения.
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ ИЗНОСА
Современные пациенты все более активны, поэтому при замене коленного сустава ожидается, что он не только сможет выдерживать бóльшую нагрузку, но и избежит износа. Функциональная потребность в долговечности коленного эндопротеза молодых и активных пациентов в 10 раз выше, чем в предполагаемой поверхности традиционных имплантов.
Технология VERILAST◊, созданная компанией Smith & Nephew, является единственной технологией суставной поверхности с результатами, которые охватывают 45-миллионный цикл исследований in-vitro в имитационном тесте суставной поверхности с использованием системы первичного эндопротеза коленного сустава LEGION◊. Это значит, что замена коленного сустава может улучшить эффективность износа, а если эндопротез имплантируется раньше, в таком случае это может восстановить активный образ жизни пациента.
КОМПОНЕНТ БЕДРЕННОЙ КОСТИ СПЛАВА OXINIUM◊ И ПОЛИЭТИЛЕНОВАЯ ПРОКЛАДКА XLPE: VERILAST◊
Технология VERILAST◊ — это сочетание головки из сплава Oxinium и полиэтилена XLPE. При помощи запатентованного сплава объединяются преимущества керамики и металла, такие как снижение износа и сила, убираются недостатки керамических имплантов (ограниченные возможности имплантации и отсутствие стойкости к переломам), а также исключается вероятность возможной чувствительности к металлу.
По данным регистра эндопротезов Австралии за 2020 год сплав Oxinium компании Smith & Nephew в категории «Керамизованный металл/модифицированный полиэтилен» занял самую высокую позицию (94,6 %) по оценке уровня сохранения импланта (в период 16 лет).
УРОВЕНЬ ИЗНОСА
После выполнения теста из 45 миллионов (оставшееся количество движений после оценки средней продолжительности жизни) циклов, результаты показали минимальный износ поверхности VERILAST◊.
КОРРОЗИЕУСТОЙЧИВОСТЬ
Проведенные исследования показали, что технология Oxinium оставляет меньше всего частиц изнашиваемого материала. А также менее токсична и не вызывает воспалений.
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ПРОЧНОСТЬ
Особая запатентованная технология позволяет избежать трещин, расслоения и хруста, которые характерны для керамических протезов.
ОТЛИЧНАЯ БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
В запатентованном сплаве Oxinium используется сниженное количество никеля, из-за этого эндопротез подходит даже для тех пациентов, которые чувствительны к металлу.
УРОВЕНЬ ИЗНОСА
КОРРОЗИЕУСТОЙЧИВОСТЬ
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ПРОЧНОСТЬ
ОТЛИЧНАЯ БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
1. National Joint Registry, 17th Annual Report 2020, https://reports.njrcentre.org.uk/Portals/0/PDFdownloads/NJR%2017th%20Annual%20Report%202020.pdf
2. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry, Annual Report 2020, https://aoanjrr.sahmri.com/documents/10180/689619/Hip%2C+Knee+%26+Shoulder+Arthroplasty+New/6a07a3b8-8767-06cf-9069-d165dc9baca7
3. R. Papannagari, G. Hines, J. Sprague and M. Morrison, “Long-term wear performance of an advanced bearing knee technology,” ISTA, Dubai, UAE, Oct 6-9, 2010.
4. A. Parikh, P. Hill, V. Pawar and J. Sprague, “Long-term simulator wear performance of an advanced bearing technology for THA,” Orthop Res Soc, San Antonio, TX, Jan 26-29, 2013, 1028.
5. Niki, Yasuo et al. “Screening for symptomatic metal sensitivity: a prospective study of 92 patients undergoing total knee arthroplasty.” Biomaterials 26 (2005) 1019–1026
6. Nasser, S. “Biology of foreign bodies: tolerance, osteolysis, and allergy”, Total Knee Arthroplasty, J. Bellemans, M.D. Ries, and J. Victor (eds.), Springer Verlag, Heidelberg, Germany, 2005, pp.343-352.
7. Granchi, Donatella et al. “Sensitivity to implant materials in patients with total knee arthroplasties.” Biomaterials 29 (2008) 1494-1500
8. Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p428-436
9. H. M. J. McEwen, P. I. Barnett, C. J. Bell, R. Farrar, D. D. Auger, M. H. Stone and J. Fisher, The infl uence of design, materials and kinematics on the in vitro wear of total knee replacements, J.
Biomech, 2005;38(2):357-365.
10. Ref: DePuy Attune 510 K Document K101433 Dec 10, 2010
11. Ref: Smith & Nephew OR-07-176
12. Ref: Smith & Nephew OR-12-129
13. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Annual report. Adelaide: AOA; 2012.
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ:
+370 46 400002
+370 655 52672
info@osteca.lt
У вас есть вопросы?
Свяжитесь с нами:
+370 46 400002
+370 655 52672
info@osteca.lt
