KLUBO SĄNARIO TECHNOLOGIJA NR. 1
SUKURTA GYVENIMUI!
UŽTIKRINTAS
ILGAAMŽIŠKUMAS
ŽEMAS
NUSIDĖVĖJIMO LYGIS
ATSPARUMAS
KOROZIJAI
BIOLOGINIS
SUDERINAMUMAS
Kompanijos „Smith & Nephew“ klubo ir kelio sąnario technologija VERILAST◊ sukurta naudojant išskirtinę kombinaciją – patentuotą lydinį „Oxinium“ ir pažangią modifikuoto polietileno technologiją XLPE.
Toks derinys užtikrina ilgalaikį implanto tarnavimo laiką ir biologinį suderinamumą. Implantas išlieka universalus, sumažėja lūžio (su kuria neretai susiduria keraminiai implantai) rizika.
Svarbu pažymėti – VERILAST◊ technologijos dėka implantas nusidėvi lėčiau ir yra atsparesnis korozijai.
OXINIUM◊
CIRKONIO DIOKSIDAS
(patentuotas keramikizuotas metalas)
+
XLPE
POLIETILENO INTARPAS
(unikali „Smith & Nephew“ formulė)
=
VERILAST◊
PATENTUOTA TECHNOLOGIJA
(„Smith & Nephew“ technologija)
OXINIUM◊
CIRKONIO DIOKSIDAS
(patentuotas keramikizuotas metalas)
+
XLPE
POLIETILENO INTARPAS
(unikali „Smith & Nephew“ formulė)
=
VERILAST◊
PATENTUOTA TECHNOLOGIJA
(„Smith & Nephew“ technologija)
NEPRILYGSTAMI REZULTATAI
VERILAST◊ technologijos paviršiaus nusidėvėjimo ir revizijų skaičius yra matuojamas atliekant įvairius klinikinius tyrimus, o rezultatai fiksuojami įvairių šalių sąnarių endoprotezų registruose. Australijos sąnarių endoprotezų registre (2020 m.) pateiktas paviršiaus technologijų pagal revizinių operacijų skaičių palyginimas, kuriame matyti ypač ilgas komponentų tarnavimo laikas (procentais) ir itin mažas revizinių operacijų skaičius.
BIOLOGINIS SUDERINAMUMAS: JAUTRUMAS METALUI
Endoprotezo lydinio sudėtis atlieka itin svarbų vaidmenį, kadangi jame esantys metalo jonai neretai sukelia alergines reakcijas. Pavyzdžiui – kobalto, chromo bei nikelio (dažnai naudojamos medžiagos gaminant sąnarių endoprotezus) metalai įvairiuose tyrimuose yra akcentuojami kaip alergenai. Jautrumas šiems alergenams, daugeliu atveju tampa viena iš priežasčių, įtakojančių pakartotines revizines klubo ir kelio sąnario operacijas.
Kompanija „Smith & Nephew“ kurdama „Oxinium“ lydinį suprato, jog sumažinus nikelio kiekį lydinyje galima sukurti endoprotezą, tinkantį net tiems pacientams, kurie yra jautrūs metalui.
VERILAST◊ technologija naudoja patentuotą „Oxinium“ lydinį vietoje plačiai naudojamų kobalto chromo lydinių. „Oxinium“ lydinyje yra mažiau nei 0,0035 % nikelio, ir mažiau nei 0,02 % chromo, kai tuo tarpu, kobalto chromo lydinyje atitinkamai yra 0,5 % ir 30 %. Be to, cirkonio dioksidas yra labai inertiška medžiaga, kuri nedemonstruoja jokių šalutinių poveikių imuninei sistemai.
ŽEMAS NUSIDĖVĖJIMO LYGIS
Kokybiškas ir aktyvus gyvenimas – kiekvieno operacijai pasiryžusio paciento tikslas, tad svarbu, kuo ilgiau šią galimybę išlaikyti. Dėl šios priežasties, sąnarinio paviršiaus nusidėvėjimo bei tarnavimo laiko kriterijai – ypač svarbūs. Klubo sąnario endoprotezavimo technologija VERILAST◊ išbandyta įvairiose specalizuotose laboratorijose.
Atlikus 45 milijonų (likęs judesių kiekis, įvertinus vidutinę gyvenimo trukmę) ciklų testą, rezultatai parodė minimalų VERILAST◊ paviršiaus nusidėvėjimą, lyginant su „CoCr“ ir aukštos molekulinės masės polietilenu.
Tvirtumas
Ypatinga patentuota technologija leidžia išvengti keramikiniams protezams būdingų įtrūkimų, sluoksniavimosi ir girgždėjimo.
Metaliniai OXINIUM◊ komponentai patentuotos technologijos pagalba gamybos metu yra transformuojami į keramikizuotą metalą, išlaikant pradinio metalo ilgaamžiškumą, tvirtumą bei atsparumą įbrėžimams.
Oksiduotas paviršius sumažina komponentų susidėvėjimą iki 85% (lyginant su keramikiniais implantais).
NEPRILYGSTAMI REZULTATAI
Pastaruoju metu ortopedų–traumatologų bendruomenėje yra išaugęs susirūpinimas dėl galvutės kaklo sujungimo srities trinties ir galimos korozijos. Paskutiniai tyrimai rodo, kad šlaunikaulio galvutės medžiaga gali turėti didžiulę įtaką korozijos atsiradimui gyvame organizme. Naudojant cirkonio dioksidą, kuris turi biologinio suderinamumo savybių, VERILAST◊ technologija parodė sumažintą iki minimumo korozijos lygį klubo sąnario endoprotezavime. Atsižvelgiant į šį pranašumą VERILAST◊ technologija tampa optimaliu sprendimu endoprotezuojant klubo sąnarį.
2004 m. PAWAR atliko tyrimą (trinties rūgštyje testą), kurio metu buvo lyginami „Oxinium“ lydinio (OxZr), kobalto chromo lydinio (CoCr) ir nerūdijančio plieno lydinio šlaunikaulio galvučių korozijos potencialas bei nusidėvėjimo reakcija.
Kaip matyti iliustracijoje, cirkonio dioksido (OxZr) galvutės, naudojamos kartu su titano lydiniu (Ti-6Al-4V) ir nerūdijančio plieno lydiniu (SS), kakleliai buvo mažiau chemiškai paveikti nei kitų lydinių galvutės.
– Tyrimo metu buvo naudojamos 4 kaklo galvučių kombinacijos: CoCr/Ti64, OxZr/Ti64’, St/St ir OxZr/StSt.
– Jungiant galvutes ir šlaunikaulio komponento kaklą, buvo naudojamas 3,5 pH rūgštinis tirpalas.
– Testas buvo atliekamas 50°C temperatūroje 5 milijonus kartų.
– Jungiant galvutes ir šlaunikaulio komponento kaklą, buvo naudojamas 3,5 pH rūgštinis tirpalas.
– Testas buvo atliekamas 50°C temperatūroje 5 milijonus kartų.
1. National Joint Registry, 17th Annual Report 2020, https://reports.njrcentre.org.uk/Portals/0/PDFdownloads/NJR%2017th%20Annual%20Report%202020.pdf
2. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry, Annual Report 2020, https://aoanjrr.sahmri.com/documents/10180/689619/Hip%2C+Knee+%26+Shoulder+Arthroplasty+New/6a07a3b8-8767-06cf-9069-d165dc9baca7
3. Fisher, J. et al, Tribology of Alternative Bearings, CORR 453:25-34, 2006
4. R. Papannagari, G. Hines, J. Sprague and M. Morrison, “Long-term wear performance of an advanced bearing knee technology,” ISTA, Dubai, UAE, Oct 6-9, 2010.
5. A. Parikh, P. Hill, V. Pawar and J. Sprague, “Long-term simulator wear performance of an advanced bearing technology for THA,” Orthop Res Soc, San Antonio, TX, Jan 26-29, 2013, 1028.
6. Niki, Yasuo et al. “Screening for symptomatic metal sensitivity: a prospective study of 92 patients undergoing total knee arthroplasty.” Biomaterials 26 (2005) 1019–1026
7. Nasser, S. “Biology of foreign bodies: tolerance, osteolysis, and allergy”, Total Knee Arthroplasty, J. Bellemans, M.D. Ries, and J. Victor (eds.), Springer Verlag, Heidelberg, Germany, 2005, pp.343-352.
8. Granchi, Donatella et al. “Sensitivity to implant materials in patients with total knee arthroplasties.” Biomaterials 29 (2008) 1494-1500
9. Zardiackas, Lyle D., Kraay, Matthew J., Freese, Howard L, editors. Titanium, Niobium, Zirconium, and Tantalum for Medical and Surgical Applications ASTM special technical publication; 1471. Ann Arbor, MI: ASTM, Dec. 2005
10. Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p428-436
11. ASTM International Standard Specification for Wrought Zirconium-2.5Niobium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R60901) Designation: F 2384 – 05 and Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075): Designation: F 75 – 07
12. A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, Wear testing of crosslinked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components, Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, 0021.
13. AA. Essner, L. Herrera, S. S. Yau, A. Wang, J. H. Dumbleton and M. T. Manley, Sequentially crosslinked and annealed UHMWPE knee wear debris, Orthop Res Soc, Washington D.C., 2005, 71.
14. L. Herrera, J. Sweetgall, A. Essner and A. Wang, “Evaluation of sequentially crosslinked and annealed wear debris, World Biomater Cong, Amsterdam, May 28-Jun 1, 2008, 583.
15. Biomet publication, FDA Cleared Claims for E1 Antioxidant Infused Technology”
16. Ref: DePuy Attune 510 K Document K101433 Dec 10, 2010
17. Ref: Smith & Nephew OR-07-176
18. Ref: Smith & Nephew OR-12-129
19. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Annual report. Adelaide: AOA; 2012.
20. Parikh, P. Hill, V. Pawar and J. Sprague, “Long-term simulator wear performance of an advanced bearing technology for THA,” Orthop Res Soc, San Antonio, TX, Jan 26-29, 2013, 1028.
21. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
22. Hallab NJ, Jacobs JJ. Biologic effects of implant debris. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(2):182-8.
23. Hallab NJ, McAllister H, Jacobs JJ, Pawar V. Zirconium-alloy and zirconium-oxide particles produce less toxicity and inflammatory cytokines than cobalt-alloy and titanium-alloy particles in vitro, in human osteoblasts, fibroblasts and macrophages. Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society (ORS) San Francisco, CA 097, 2012.
24. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
Susisiekite su mumis:
+370 46 400002
+370 655 52672
info@osteca.lt
Turite klausimų?
Susisiekite su mumis:
+370 46 400002
+370 655 52672
info@osteca.lt
